온코닉테라퓨틱스 자스타프라잔, 중국 임상 3상 돌입! 성공 가능성은?

 

신약 37호 ‘자큐보정’, 중국서 주목받는 이유

온코닉테라퓨틱스가 개발한 자스타프라잔은 위식도역류질환 치료를 목표로 한 혁신적인 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비억제제) 계열 신약이다. 국내에서 ‘자큐보정’이라는 이름으로 출시된 이 신약은 기존 치료제보다 복용 편의성과 효능에서 차별화를 보이며, 빠르게 시장의 주목을 받고 있다.

2024년 12월 25일, 중국 파트너사인 리브존제약이 자스타프라잔의 중국 내 임상 3상 시험 계획을 승인받았다는 소식이 전해졌다. 이번 승인으로 자스타프라잔은 중화권 시장에 한 걸음 더 다가가게 되었으며, 이로 인해 온코닉테라퓨틱스의 글로벌 시장 진출 전략이 본격화되고 있다.

자스타프라잔의 기술적 차별성과 효능

자스타프라잔의 가장 큰 특징은 활성화 과정을 필요로 하지 않는다는 점이다. 기존의 프로톤펌프저해제(PPI) 치료제들은 체내에서 활성화되는 과정을 거쳐야 효과를 발휘하지만, 자스타프라잔은 활성형과 비활성형 프로톤펌프에 모두 작용해 식전·식후 상관없이 복용이 가능하다. 이러한 편리함은 환자 순응도를 높이는 데 중요한 역할을 한다.

중화권 시장 진출: 파트너십과 상업화

온코닉테라퓨틱스는 2023년 리브존제약과의 계약을 통해 자스타프라잔의 중화권 개발 및 상업화 독점 권리를 약 1600억 원에 이전했다. 리브존제약은 중국 내 프로톤펌프억제제 시장 점유율 1위를 차지하고 있으며, 이 시장의 매출은 약 6000억 원에 달한다. 이번 협력을 통해 자스타프라잔은 빠른 시장 진입이 기대되며, 리브존제약의 유통 네트워크와 경험이 큰 역할을 할 것으로 보인다.

임상 3상의 중요성과 기대 효과

중국에서 진행될 임상 3상은 다기관, 무작위 배정, 이중 맹검 방식으로 이루어진다. 이는 위식도역류질환 환자를 대상으로 자스타프라잔과 기존 치료제인 에소메프라졸의 치료 효과를 비교하는 연구로, 신약의 우수성을 입증하는 데 중요한 단계이다.

이번 임상을 통해 자스타프라잔의 효과와 안전성이 확인된다면, 중화권에서 빠른 시일 내에 허가를 받을 가능성이 높다. 이는 온코닉테라퓨틱스가 글로벌 시장에서 입지를 강화하고, 추가적인 신약 개발에 자금을 투자할 기회를 제공할 것이다.

온코닉테라퓨틱스의 미래 비전

온코닉테라퓨틱스는 이번 임상을 통해 얻어질 마일스톤 기술료를 기반으로 신약 개발에 더욱 박차를 가할 계획이다. 회사 관계자는 “자스타프라잔의 중화권 임상 3상 승인과 첫 환자 투여는 연구개발의 진전을 상징한다”며, “이 성과가 다른 신약후보물질들의 상업화에도 긍정적인 영향을 미칠 것”이라고 밝혔다.

마무리: 글로벌 시장을 향한 도약

자스타프라잔은 국내에서의 성공을 기반으로 중화권 및 글로벌 시장에서 큰 성과를 거둘 가능성이 크다. 특히, 중국 내 임상 3상의 성공 여부는 온코닉테라퓨틱스의 글로벌 전략에 중요한 이정표가 될 것이다. 이번 성과를 발판 삼아 온코닉테라퓨틱스가 글로벌 제약 시장에서 새로운 혁신의 주역으로 자리 잡기를 기대해 본다.